Peraturan Presiden Nomor 100 Tahun 2021 tentang PELAKSANA...

Pasal 1

(1) Pemerintah melaksanakan paten terhadap obat Remdesivir. (2) Pelaksanaan paten oleh Pemerintah terhadap obat Remdesivir dimaksudkan untuk memenuhi ketersediaan dan kebutuhan yang sangat mendesak untuk pengobatan penyakit Corona Virus Disease 2019 (COVID-19). (3) Pelaksanaan paten oleh Pemerintah terhadap obat Remdesivir dilaksanakan untuk jangka waktu 3 (tiga) tahun sejak Peraturan PRESIDEN ini mulai berlaku. (4) Apabila setelah jangka waktu 3 (tiga) tahun sebagaimana dimaksud pada ayat (3) pandemi belum berakhir, pelaksanaan paten oleh Pemerintah diperpanjang sampai dengan pandemi Corona Virus Disease 2019 (COVID-19) ditetapkan berakhir oleh Pemerintah.

Pasal 1

Pasal 3

Koreksi

(1) Menteri yang menyelenggarakan urusan pemerintahan di bidang kesehatan menunjuk industri farmasi sebagai pelaksana paten obat Remdesivir sebagaimana dimaksud dalam Pasal 1 ayat (1) untuk dan atas nama Pemerintah sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan. (2) Industri farmasi sebagaimana dimaksud pada ayat (1) melaksanakan tugas sebagai pelaksana paten obat Remdesivir secara terbatas, untuk memenuhi kebutuhan dalam negeri, dan bersifat nonkomersial. (3) Industri farmasi sebagaimana dimaksud pada ayat (1) wajib memenuhi persyaratan: a. memiliki fasilitas dan mampu melaksanakan paten; b. tidak mengalihkan pelaksanaan paten dimaksud kepada pihak lain; dan c. memiliki cara produksi yang baik, peredaran, dan pengawasan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan.

Pasal 4

Koreksi

Industri farmasi sebagaimana dimaksud dalam Pasal 3 memberikan imbalan kepada pemegang paten sebesar 1% (satu persen) dari nilai jual neto obat Remdesivir.

Pasal 5

Koreksi

(1) Pemberian imbalan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 4 dilaksanakan setiap tahun. (2) Pemberian imbalan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dilaksanakan sesuai jangka waktu sebagaimana dimaksud dalam Pasal 1 ayat (3) dan ayat (4).

Pasal 6

Koreksi

Peraturan PRESIDEN ini mulai berlaku pada tanggal diundangkan. Agar setiap orang mengetahuinya, memerintahkan pengundangan Peraturan ini dengan penempatannya dalam Lembaran Negara Republik INDONESIA. Ditetapkan di Jakarta pada tanggal 10 November 2021 PRESIDEN REPUBLIK INDONESIA, ttd. JOKO WIDODO Diundangkan di Jakarta pada tanggal 10 November 2021 MENTERI HUKUM DAN HAK ASASI MANUSIA REPUBLIK INDONESIA, ttd. YASONNA H. LAOLY LAMPIRAN PERATURAN PRESIDEN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 100 TAHUN 2021 TENTANG PELAKSANAAN PATEN OLEH PEMERINTAH TERHADAP OBAT REMDESIVIR NAMA ZAT AKTIF, NAMA PEMEGANG PATEN, NOMOR PERMOHONAN PATEN/NOMOR PATEN, DAN JUDUL INVENSI NO NAMA ZAT AKTIF NAMA PEMEGANG PATEN NOMOR PERMOHONAN PATEN/NOMOR PATEN JUDUL INVENSI 1. Remdesivir Gilead Sciences, Inc P00201703424/ IDP000070932 Metode-Metode untuk Mengobati Infeksi Virus Filoviridae P00201603063/ IDP000066850 Pirolo[1,2,F][1,2,4] Triazina yang Berguna untuk Pengobatan Infeksi-Infeksi Virus Sinsitial Respiratori W00201003923/ IDP000034534 Analog-Analog Carba- Nukleosida Tersubstitusi-1’ untuk Pengobatan Antiviral W00201300690/ IDP000072426 Metode-Metode dan Senyawa-Senyawa untuk Pengobatan Infeksi Virus Paramyxoviridae PRESIDEN REPUBLIK INDONESIA, ttd. JOKO WIDODO

Peraturan Presiden Nomor 100 Tahun 2021 tentang PELAKSANAAN PATEN OLEH PEMERINTAH TERHADAP OBAT REMDESIVIR

Pasal 1

Pasal 2

Pasal 1

Pasal 2

Pasal 3

Pasal 4

Pasal 5

Pasal 6