Koreksi Pasal 18

(1) Pemasukan Bahan Obat hanya dapat dilakukan oleh: a. industri farmasi; dan b. pedagang besar farmasi. (2) Pemasukan Bahan Obat oleh industri farmasi sebagaimana dimaksud pada ayat (1) huruf a hanya untuk kebutuhan produksi sendiri dan tidak untuk didistribusikan. (3) Selain harus memenuhi ketentuan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 16 dan Pasal 17, juga harus melengkapi dokumen sebagai berikut: a. Bahan Obat berkhasiat, dilengkapi dengan Sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) yang masih berlaku dari Badan Otoritas setempat; b. Bahan Obat yang berasal dari produk biologi dan dari hewan, dilengkapi dengan keterangan asal bahan; c. Bahan Obat yang berasal dari produk biologi berupa bahan vaksin, selain harus memenuhi ketentuan sebagaimana dimaksud pada huruf b, juga harus dilengkapi dengan protokol ringkasan batch/lot (summary batch/lot protocol) yang diterbitkan oleh produsen; d. Bahan Obat Tertentu yang sering disalahgunakan, selain harus memenuhi ketentuan sebagaimana dimaksud dalam pasal 17 ayat (1) juga harus mendapat rekomendasi dari Direktorat Pengawasan Narkotika, Psikotropika dan Zat Adiktif.